الصين:قوانين صارمة جديدة لسلامة المعدات الطبية وضمان صحة الشعب

كشفت الحكومة الصينية  النقاب عن نظام جديد للإشراف على المعدات الطبية، وذلك في محاولة منها لتعزيز سلامة وفعالية هذه المعدات وحماية صحة الشعب. وسيدخل النظام الجديد الذي أقره لي كه تشيانغ رئيس مجلس الدولة (مجلس الوزراء) اعتباراً من الأول من شهر يونيو المقبل. وطرحت الصين نظاماً للإشراف على المعدات الطبية في العام 2000 . وبموجب بيان صادر عن مجلس الدولة الصيني (مجلس الوزراء)، فإن القانون الأصلي في هذا الشأن لم يعد قادراً " على التكيف مع الأوضاع الجديدة" ، مستشهداً بالتصنيف غير المرضي للمعدات، والرقابة غير الكافية، والمساءلة القانونية غير المحددة، إضافة إلى مشاكل أخرى. وبموجب القانون الجديد، سيتوجب تسجيل المعدات الطبية في الصين، وتقسيمها لثلاث مجموعات بناء على المخاطر الصحية المحتملة التي يمكن أن تسببها للعامة. وبحسب البيان الصادر، ستخضع المعدات عالية الخطورة لمراقبة صارمة من قبل السلطات المعنية. وينص القانون الجديد على أن مصنعي أو مشغلي المعدات الطبية عالية الخطورة غير المسجلة، أو أولئك الذين يصنعونها أو يشغلونها بدون الحصول على إذن رسمي سيتعرضون لمصادرة مكاسبهم غير الشرعية وجميع المعدات ووسائل الإنتاج ، فضلا عن غرامات قاسية تصل إلى 20 ضعفا لقيمة المعدات، وتوجيه اتهامات جنائية لهم. وفي نفس الوقت، ستضع السلطات المختصة نظاماً للمراقبة من أجل الآثار الضارة الناتجة بسبب المعدات الطبية، وآلية لإعادة التقييم للمعدات الطبية المسجلة، بالإضافة إلى نظام استدعاء للأجهزة المعيبة.